Врачебные формы в желатиновых капсулах.

Под сроком желатиновая капсула имеется в виду небольшое вместилище, определенной формы и емкости, изготовленное из желатиновой массы, для помещения в нем разовой дозы лекарственного вещества. Желатиновые капсулы могут дополняться порошкопидбними, гранулирующими, пастообразными и разными жидкими лекарственными веществами.

Желатиновая оболочка защищает врачебную форму от действия воздуха, света, влаги, пыли, от внешнего механического влияния, колебаний температуры. Желатиновая оболочка непроницаема для кислорода, что используют при хранении витаминов, непроницаемая для летучих жидкостей - амилкиприм, эфирные масла. Желатиновые капсулы удобны для отпуска бальных веществ, позволяют маскировать горький вкус лекарственного вещества или его неприятный запах.

Желатиновые капсулы легко растворимые, проникни для пищеварительных соков и лечебный эффект наступает быстро - через 4-5 мин. Капсулы могут быть окрашенными в разный цвет, могут быть прозрачными и окрашенными. Расцветка капсул указывает на защиту веществ, какие чувствительные к действию света, от фотохимических реакций, указывает на группу лекарственных веществ, которые находится в капсуле, предоставляют капсулам хорошего внешнего вида. В желатиновых капсулах могут отпускаться все вещества, которые не вступают во взаимодействие с глицерином и желатином и не растворяют его. При автоматическом способе заполнение капсул обеспечивается высокая точность дозирования помещенных в них лекарственных веществ.

Недостатком желатиновых капсул является высокая чувствительность к действию влаги. Это нуждается в определенных условиях их хранения. Кроме того, желатиновые капсулы являются благоприятной средой для размножения микроорганизмов. Для консервирования в массу отдают нипагин 0,4%, нипазол 0,4%. сорбнову кислоту 0,1-0,%нафтол 0,06.

Желатиновые кислоты разделяются на 2 вида:

Мягкие и твердые с крышечкой. Консистенция капсул зависит от трех основных компонентов - желатиновую, глицерина и воды. Глицерин может замещаться частично на вторые пластификаторы - сорбит, сахарный сироп, раствор камеди.

Мягкие желатиновые капсулы можно виготовлювати 3 способами: погруженням, прессование и крапельним способом.

Изготовление мягких желатиновых капсул путем погруження специальных форм в желатиновую массу является давно известным и больше всего простым способом. Процесс начинается из изготовления желатинового раствора. В закрытый реактор вводят воду и глицерин, смесь нагревают, растворяют консервант раствор доводят до температуры 82-84оС, добавляют желатин и перемешивают к его растворению. При данной температуре, перемешивая, массу видержують в течение 2 час., после чего ее сливают в специальный термостат и оставляют при 45оС на 24 часа. Выливания желатиновых оболочек проводят с помощью металлических форм. Формы имеют вид капсулы, овальная - или другой формы и определенный розмив. Перед намачиванием растение с формами помещают в холодильник и выдерживают 5-6 мин. при температуре 3-8оС.

Охлажденные формы, предварительно смазанные мокрым слоем персикового масла, плавно опускают в желатиновую массу на определенную глубину потом осторожно вынимают и опять кладут в холодильник же для латинизации на 10-15 мин.

Же в течение латинизации оболочка, потеряв воду, становится упругой и эластичной. Толщина оболочки 0,5-0,6 мм. Охлажденную рамку вынимают из холодильника, снимают из форм вылитые капсулы и устанавливают их на алюминиевую дощечку. При этом отбраковывают оболочки с отеками, воздушными пузырями на другими дефектами. Установленные на дощечку оболочки поступают к заполнению. Наполнение желатиновых капсул жидкими лекарственными веществами проводят с помощью дозаторов разных конструкций, чаще всего поршневого типа. После заполнения капсулы запаивают с помощью электропаяльника. Качество запайки проверяют визуально. Одновременно проверяют правильность заполнения. Отбраковываются капсулы, которые вытекают при легком пожимание пальцами, которые имеют стенки разной толщины, механические загрязнения, воздушные пузыри в середине.

Доброкачественные капсулы кладут одним слоем на решетки, покрытые бумагой и для сушения помещают в сушильный шкаф. Сушат при температуре 25оС в течение 20 час. когда оболочка капсул будет содержать не больше 10-12 % влаги. Высушенные капсулы шлифуют с помощью глянуратора, потом их прошивають с целью удаления маслянистых и механических загрязнений из поверхности оболочек. Для этого капсулы помещают на 5-10 мин. в сосуд с трихлорэтиленом или изопропиловим спиртом. Потом капсулы высыпают на сетку и сушат в течение 4 час. при температуре 25оС.

Способ прессования. Этим способом получают полумягкие сферические капсулы, которые называют жемчугами. Стенка этих капсул плотнее, чем у типичных мягких капсул, за счет большого содержимого желатина. Суть заключается в том, что сначала отливают 2 желатиновых листка. Один из них помещают на обогревающую формирующую пластинку, которая имеет полусферическое углубление. Под действием тепла желатин размягчается и устилает углубления -утворюється на полусфера будущей капсулы.

После заполнения этого углубления лекарственным веществом, ставят второй желатиновый лист и подают под пресс. Благодаря сильному сжиманию из двух листков образуется капсула, причем оба края двух половинок оказываются сваренными. Желатиновые капсулы, полученные этим способом, распознают по шве, который проходит по всему периметру капсулы.

Автомат позволяет заполнить такие капсулы не только жидкими, но порошкообразными веществами.

Крапельний способ. Этот метод основан на образовании сферической желатиновой капли с одновременным включением у нее жидкого лекарственного вещества. Крапельний метод обеспечивает высокую точность дозирования лекарственных веществ, гигиеническую и экономический розхид желатина. Крапельний способ является достаточно удобным для капсулирования жирорастворимых витаминов Но и Е.

Капсулы, полученные крапельним методом, легко узнаются по отсутствию шва.

В мягких капсулах промышленность выпускает ряд лекарственных веществ, в том числе : маслю касторовую - по 1,5 г в каждой капсуле, по 8 капсул в коробке;

Экстракт мужского папоротника - по 0,5 г в каждой капсуле, по 1 - капсул в каждой коробке;

Олиметин - по 0,5 г в каждой капсуле, по 10 капсул в коробке. Олиметин - комплексный препарат, который содержит масличный раствор смеси эфирных масел мятной, терпентинной и аїрної и серы.

Твердые желатиновые капсулы Капсулы с крышечкой

Изготовляют методом погруження, который протекает приблизительно так, как при производстве мягких капсул. Капсулы с крышечкой используются для капсулирования твердых лекарственных веществ и их смесей, как в аптечных так и в заводских условиях. В промышленных условиях для заполнения твердых капсул используют автоматизированные установки. В капсулах с крышечками выпускают гранулируя антибиотики, препараты для лечения стенокардии и другие. Капсулы должны распадаться в течение н больше 15 мин. Если капсулы являются желудочный растворимыми, то они н должны распадаться в течение 2 час. в искусственном желудочном соци и распадались в течение 1 час. в искусственном кишечном соци. Пустые и заполненные капсулы необходимо хранить в сухом помещении при температуре -20оС.

Микроскопических частей твердых или жидких лекарственных веществ. Наиболее широкое приложение в мед тычине имеют микро капсулы размером от 100 до 500 мкм. Современная технология дает возможность наносить покрытие на частицы размером не менее 1 мкм. Такие частицы с оболочками называют нанокапсулами, а процесс их производства - нанокапсулированием. Капсулы с жидкими веществами имеют слоеобразную форму, а с твердыми частицами - неправильную, потому что тонкая пленка фиксирует все неравенства частиц. Микро капсулированием достигается защита неустойчивых лекарственных веществ от действия окружающей среды витамины, антибиотики, ферменты, вакцины, сиворотки, маскировка вкуса горьких лекарственных веществ в определенном участке желудочно-кишечного тракта, пролонгированное действие, совместимость в одной микро капсюли несовместимых между собой веществ, за преисполнено жидкими лекарственными веществами, В настоящее время в виде микро капсул выпускаются витамины, антибиотики, нитроглицерин и ряд других лекарственных веществ. Микро капсулы применятся в виде

Микро капсулы применятся в виде капсул, а также в форме таблеток, суспензий и в ректальных капсулах. Изучается возможность применения микрокапсул в инъекциях глазных каплях, имплантаций них таблетках. Большое любопытство представляют пластирни ленты с нанесенным тонким слоем микрокапсулюючих твердых веществ.